德国拜耳拜新同(硝苯地平控释片)

德国拜耳拜新同(硝苯地平控释片)

达格列净片

本品主要成份:硝苯地平。

本品活性成份为达格列净。

拜耳医药保健有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字J20040031

国药准字J20170040

高血压，冠心病，慢性稳定型心绞痛，劳累性心绞痛

在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1.高血压： 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛) 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 疗程：用药

推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5...

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇及生殖力怀孕20周以内的孕妇禁用。对于孕妇尚无足够的研究。动物试验显示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。虽然有报道围产期窒息﹑剖腹产﹑早产和宫内生长迟缓的发生有所增加，但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊，仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。

高血压，冠心病，慢性稳定型心绞痛，劳累性心绞痛

在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

1.药理作用:(1)硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。(2)硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。(3)硝苯地平通过减少动脉平滑

达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常，中至重度肾功能不全患者禁用该药。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低，可减轻体重。 达格列净的疗效与二肽基肽酶抑制剂等数种新型降糖药物相当，而且可轻度降低血压和体重。该药有5mg和10mg两种片剂可供选择，可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压）服用拜新同应十分慎重2.拜新同有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者使用拜新同时应慎重因为有可能发生梗阻的症状胃结石的发生非常罕见如果发生则可能需要手术治疗3.曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状4.行X线钡餐造影时拜新同可引起假阳性结果（因充盈缺损而被误认为息肉）5.肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量6.硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除因此对细胞色

1.低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 2.肾功能受损：治疗期间监视肾功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 4.生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。 5.LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。 6.膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 7.大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。