吲哚洛尔片

吲哚洛尔片

来曲唑片

本品含吲哚洛尔应为标示量的90.0%～110.0%。

本品主要成份为来曲唑。

石家庄制药集团欧意药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H13024020

国药准字H20133109

先天性主动脉瓣窦动脉瘤破裂，Valsalva窦动脉瘤破裂，先天性动脉导管未闭，老年人病态窦房结综合征，老年病态窦房结综合征，老年人病窦综合征，老年人病态窦房结综合症，鼾症，睡眠呼吸紊乱，睡

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

口服。心绞痛一次0.5～1片，一日3～4次；心悸、各种快速性心律失常一次1～2片，一日3～4次；高血压一次1～3片，一日1～2次。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1?哮喘及过敏性鼻炎患者禁用。2?窦性心动过缓、Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。3?心源性休克、低血压症患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用儿童用药:尚不明确老人用药:-

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

先天性主动脉瓣窦动脉瘤破裂，Valsalva窦动脉瘤破裂，先天性动脉导管未闭，老年人病态窦房结综合征，老年病态窦房结综合征，老年人病窦综合征，老年人病态窦房结综合症，鼾症，睡眠呼吸紊乱，睡

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品类似普萘洛尔，对β1、β2受体的阻断作用无选择性，但作用强6～15倍，且有较强的内在拟交感活性。故对减少心率及心输出量的作用较弱。其降低血浆肾素活性的作用比普萘洛尔弱。

1?心功能不全者慎用。2?充血性心力衰竭病人，需等急性心衰得到控制后始可从小剂量起应用本品。3?本品剂量的个体差异较大，宜从小到大试用，以选择个体适宜的剂量。4?长期用药时不宜突然停药。5?孕妇及老人慎用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法