吲哚洛尔片

吲哚洛尔片

熊去氧胆酸胶囊

本品含吲哚洛尔应为标示量的90.0%～110.0%。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

石家庄制药集团欧意药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H13024020

注册证号H20181059

先天性主动脉瓣窦动脉瘤破裂，Valsalva窦动脉瘤破裂，先天性动脉导管未闭，老年人病态窦房结综合征，老年病态窦房结综合征，老年人病窦综合征，老年人病态窦房结综合症，鼾症，睡眠呼吸紊乱，睡

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

口服。心绞痛一次0.5～1片，一日3～4次；心悸、各种快速性心律失常一次1～2片，一日3～4次；高血压一次1～3片，一日1～2次。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1?哮喘及过敏性鼻炎患者禁用。2?窦性心动过缓、Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。3?心源性休克、低血压症患者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用儿童用药:尚不明确老人用药:-

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

先天性主动脉瓣窦动脉瘤破裂，Valsalva窦动脉瘤破裂，先天性动脉导管未闭，老年人病态窦房结综合征，老年病态窦房结综合征，老年人病窦综合征，老年人病态窦房结综合症，鼾症，睡眠呼吸紊乱，睡

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品类似普萘洛尔，对β1、β2受体的阻断作用无选择性，但作用强6～15倍，且有较强的内在拟交感活性。故对减少心率及心输出量的作用较弱。其降低血浆肾素活性的作用比普萘洛尔弱。

1?心功能不全者慎用。2?充血性心力衰竭病人，需等急性心衰得到控制后始可从小剂量起应用本品。3?本品剂量的个体差异较大，宜从小到大试用，以选择个体适宜的剂量。4?长期用药时不宜突然停药。5?孕妇及老人慎用。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。