吲哚洛尔片

吲哚洛尔片

枸橼酸西地那非片

本品含吲哚洛尔应为标示量的90.0%～110.0%。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

石家庄制药集团欧意药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H13024020

国药准字H20173090

先天性主动脉瓣窦动脉瘤破裂，Valsalva窦动脉瘤破裂，先天性动脉导管未闭，老年人病态窦房结综合征，老年病态窦房结综合征，老年人病窦综合征，老年人病态窦房结综合症，鼾症，睡眠呼吸紊乱，睡

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。心绞痛一次0.5～1片，一日3～4次；心悸、各种快速性心律失常一次1～2片，一日3～4次；高血压一次1～3片，一日1～2次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1?哮喘及过敏性鼻炎患者禁用。2?窦性心动过缓、Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。3?心源性休克、低血压症患者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用儿童用药:尚不明确老人用药:-

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

先天性主动脉瓣窦动脉瘤破裂，Valsalva窦动脉瘤破裂，先天性动脉导管未闭，老年人病态窦房结综合征，老年病态窦房结综合征，老年人病窦综合征，老年人病态窦房结综合症，鼾症，睡眠呼吸紊乱，睡

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品类似普萘洛尔，对β1、β2受体的阻断作用无选择性，但作用强6～15倍，且有较强的内在拟交感活性。故对减少心率及心输出量的作用较弱。其降低血浆肾素活性的作用比普萘洛尔弱。

1?心功能不全者慎用。2?充血性心力衰竭病人，需等急性心衰得到控制后始可从小剂量起应用本品。3?本品剂量的个体差异较大，宜从小到大试用，以选择个体适宜的剂量。4?长期用药时不宜突然停药。5?孕妇及老人慎用。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。