注射用前列地尔

注射用前列地尔

盐酸伐地那非片

本品主要成份前列地尔。

活性成份：盐酸伐地那非。

哈尔滨加滨药业有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H23021407

国药准字H20203338

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，无痛性心肌梗死，无痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液，5%葡萄糖液中，静脉滴注。心肌梗死每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。用于血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

对前列地尔（本品的活性成分）及本品中其它辅料过敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人，在最近6个月内有过心肌梗塞的病人，经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人，或患有严重慢性阻塞性通气障碍的病人。本品不可

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。儿童用药:本品应用于儿童的安全性和有效性尚未确立。老人用药:参见注意事项。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，无痛性心肌梗死，无痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

本品通过改善红细胞的变形性（增加红细胞的柔韧性）、抑制血小板凝集、激活白细胞（中性白细胞活化）来提高血液流动性，增加局部缺血组织对氧和葡萄糖的利用，从而恢复正常新陈代谢，改善微循环。

因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用本品治疗后必须留院观察一天。为避免这些病人的水潴留症状，尽可能使输注的液体体积不超过50-100ml/天（输液泵），并经常检查病人的心功能（如血压、心律），如有必要，还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。患有周围血管水肿或肾功能不良（血浆肌酐>1.5mg/dl）的病人应在同样条件下留院观察。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。