盐酸索他洛尔片

盐酸索他洛尔片

吡贝地尔缓释片

本品主要成分为盐酸索他洛尔。

 化学名称为：吡贝地尔[(亚甲二氧基-3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。  分子式：C16H18N4O2  分子量：298.3

西安汉丰药业有限责任公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H20040819

国药准字J20140064

1.转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

用于帕金森病的治疗：  1.可作为单药治疗；  2.或与左旋多巴联合用药。

1.口服给药:1.80～160mg/日，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。 2.室性心动过速成可160～480mg/日。 3.肾功能不全应减少剂量。

口服。 除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者...

1.心动过缓，心率<60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。 2.未控制心衰及过敏者。

可能出现下列症状：（详细见说明书） 轻微的消化道不适（恶心、呕吐、胀气），可在剂量个体化调整后消失。 服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。 也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。 血压紊乱（自立性低血压或血血压不稳非常少见。 由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博（强迫性赌博），性欲亢进，及性欲增加病例的报道（参考[注意事项]）。 如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博)，性欲亢进，及性欲增加病例的报道(参考

孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅限于老年患者，不存在妊娠危险的人群使用。 在缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

1.转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

用于帕金森病的治疗：  1.可作为单药治疗；  2.或与左旋多巴联合用药。

1.与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓﹑低血压﹑支气管痉挛. 2.本品高可有乏力﹑气短眩晕﹑恶心﹑呕吐皮疹等. 3.本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室必心动过速，心室颤动，多与剂量大，低钾，Q-T延长，严重心脏病变等有关.

周围血管舒张剂（C：心血管系统） 抗帕金森药物（N：神经系统） 药效学特点： 吡贝地尔：多巴胺能激动剂（刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路）在人类，临床药理学研究已明确其作用机制： 1. 刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。 2. 多巴胺控制下的不同临床功能，已经通过行为或心理测定量表的测试证明。 此外，吡贝地尔增加股动脉血流量（股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用）。

1.用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾﹑低镁，需及时纠正。 2.用药过程需注意心率及血压变化。 3.应监测心电图QTc变化，QTc>500ms应停药。 4.肾功能不全，需慎用或减量。 5.孕妇，哺乳妇女慎用。

1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 2.由于包含蔗糖成份，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动（例如操纵机器），直至此类状况完全消失