硫酸镁

硫酸镁

吉非替尼片

硫酸镁分子式：MgSO4分子量：120.37

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

河北佰斯特化工有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H20093049

国药准字H20193362

便秘，药物中毒，黄疸，慢性胆囊炎，胆囊炎，子痫,囊炎

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1、导泻：每次口服5-20g，一般为清晨空腹服，同时饮100-400ml水，也可用水溶解后服用；2、利胆：每次2-5g，1日3次，饭前或两餐间服。也可服用33％溶液，每次100ml；3、抗惊厥、降血压等：肌注25％溶液，每次4-10ml；或将25％溶液10ml用5％-10％葡萄糖注射液稀释成1%或5%浓度后静滴；治心绞痛可将10%溶液10ml用5%-10%葡萄糖注射液10ml稀释后缓慢静注，每日1次，连用10日。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

尚未明确

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

妊娠与哺乳期注意事项：哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

便秘，药物中毒，黄疸，慢性胆囊炎，胆囊炎，子痫,囊炎

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

口服不易被肠道吸收，停留于肠腔内，使肠内容物的渗透压升高，使肠腔内保有大量水分，容积增大，刺激肠壁增加肠蠕动而致泻。为峻泻剂，主要用于清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻，及治疗便秘。

1.导泻时，如服用大量浓度过高的溶液，可能自组织中吸取大量水分而导致脱水;　　2.由于静脉注射较为危险，应由有经验医师掌握使用，注射需缓慢，并注意病人的呼吸与血压。如有中毒现象(如呼吸肌麻痹等)，可用10%葡萄糖酸钙注射液10ml静注，以进行解救;　　3.肠道出血病人、急腹症病人及孕妇、经期妇女禁用本品导泻;　　4.中枢抑制药(如苯巴比妥)中毒病人排除毒物不宜使用本品导泻，以防加重中枢抑制。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。