酮洛芬肠溶胶囊

酮洛芬肠溶胶囊

盐酸埃克替尼片

本品为复方制剂，其组分为5%葡萄糖与0.9%氯化钠。

盐酸埃克替

福鼎康乐药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H34023544

国药准字H20110061

饥饿性酮症

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

静脉滴注，遵医嘱用药。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

下列患者禁用：1糖尿病；2心力衰竭；3肺水肿；4脑水肿、颅内压增高；5肝硬化腹水；6急性肾功能衰竭少尿期；慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者；7高钠血症。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

饥饿性酮症

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

葡萄糖是人体主要的热量来源之一。每1g葡萄糖可产生4千卡热能，故用来补充热量。氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

1周期性麻痹、低钾血症患者慎用。2应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖应慎用。3水肿及心、肾功能不全者，易致水潴留，应控制输液量；心功能不全者尤需控制滴速。4妊娠而有浮肿、高血压、水肿或有水肿倾向者应慎用，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意。5用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药，同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。