注射用维生素C

注射用维生素C

盐酸伐地那非片

本品主要成份为维生素C。

活性成份：盐酸伐地那非。

北京利祥制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20093267

国药准字H20203338

高铁血红蛋白血症，遗传性高铁血红蛋白血症，铁中毒，坏血病，单纯性紫癜，营养不良，创伤，烧伤，紫癜，结核，腹泻，毛细血管扩张性环状紫癜，克山病，老年性紫癜,癌

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

肌内或静脉注射： 1.成人每次100～250mg，每日1～3次。必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱。 2.小儿每日100～300mg，分次注射。3.救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

维生素C过量可能导致腹泻、恶心、胃痛、头痛、尿频等不适。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，可产生婴儿坏血病。儿童用药:推荐膳食每日摄入量(RDA，1980)、4-6岁小儿45mg，7岁以上按成人计60mg，未经证实有效时，不宜应用大于10倍上述剂量。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

高铁血红蛋白血症，遗传性高铁血红蛋白血症，铁中毒，坏血病，单纯性紫癜，营养不良，创伤，烧伤，紫癜，结核，腹泻，毛细血管扩张性环状紫癜，克山病，老年性紫癜,癌

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

（1）大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。（2）与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。（3）纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。（4）长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。（5）水杨酸类能增加维生素C的排泄。（6）不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。（7）与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

维生素C过量可能导致腹泻、恶心、胃痛、头痛、尿频等不适。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。