注射用维生素C

注射用维生素C

来曲唑片

本品主要成份为维生素C。

本品主要成份为来曲唑。

北京利祥制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20093267

国药准字H20133109

高铁血红蛋白血症，遗传性高铁血红蛋白血症，铁中毒，坏血病，单纯性紫癜，营养不良，创伤，烧伤，紫癜，结核，腹泻，毛细血管扩张性环状紫癜，克山病，老年性紫癜,癌

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

肌内或静脉注射： 1.成人每次100～250mg，每日1～3次。必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱。 2.小儿每日100～300mg，分次注射。3.救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

维生素C过量可能导致腹泻、恶心、胃痛、头痛、尿频等不适。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，可产生婴儿坏血病。儿童用药:推荐膳食每日摄入量(RDA，1980)、4-6岁小儿45mg，7岁以上按成人计60mg，未经证实有效时，不宜应用大于10倍上述剂量。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

高铁血红蛋白血症，遗传性高铁血红蛋白血症，铁中毒，坏血病，单纯性紫癜，营养不良，创伤，烧伤，紫癜，结核，腹泻，毛细血管扩张性环状紫癜，克山病，老年性紫癜,癌

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

（1）大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。（2）与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。（3）纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。（4）长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。（5）水杨酸类能增加维生素C的排泄。（6）不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。（7）与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

维生素C过量可能导致腹泻、恶心、胃痛、头痛、尿频等不适。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法