注射用维生素C

注射用维生素C

盐酸埃克替尼片

本品主要成份为维生素C。

盐酸埃克替

北京利祥制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20093267

国药准字H20110061

高铁血红蛋白血症，遗传性高铁血红蛋白血症，铁中毒，坏血病，单纯性紫癜，营养不良，创伤，烧伤，紫癜，结核，腹泻，毛细血管扩张性环状紫癜，克山病，老年性紫癜,癌

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

肌内或静脉注射： 1.成人每次100～250mg，每日1～3次。必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱。 2.小儿每日100～300mg，分次注射。3.救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

维生素C过量可能导致腹泻、恶心、胃痛、头痛、尿频等不适。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，可产生婴儿坏血病。儿童用药:推荐膳食每日摄入量(RDA，1980)、4-6岁小儿45mg，7岁以上按成人计60mg，未经证实有效时，不宜应用大于10倍上述剂量。老人用药:尚不明确

高铁血红蛋白血症，遗传性高铁血红蛋白血症，铁中毒，坏血病，单纯性紫癜，营养不良，创伤，烧伤，紫癜，结核，腹泻，毛细血管扩张性环状紫癜，克山病，老年性紫癜,癌

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

（1）大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。（2）与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。（3）纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。（4）长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。（5）水杨酸类能增加维生素C的排泄。（6）不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。（7）与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

维生素C过量可能导致腹泻、恶心、胃痛、头痛、尿频等不适。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。