阿拓莫兰(注射用还原型谷胱甘肽)

阿拓莫兰(注射用还原型谷胱甘肽)

硫酸氢氯吡格雷片

主要成分：还原型谷胱甘肽。化学名称：N(N-L-r谷氨酰基-L—半胱氨酰基)甘氨酸。)

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

重庆药友制药有限责任公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20051599

注册证号H20180074

糖尿病，脂肪肝，肝硬化，中毒，药物性肝病，肝，脾损伤(中医)，肾创伤，急性肾损伤，尿毒症，低氧血症，肝损伤，急性肝功能不全，肝病，肾损伤，

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1给药途径：①静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml生理盐水中静脉滴注，或加入少于20ml的生理盐水中缓慢静脉注射；②肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。2用量：①化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

对谷胱甘肽过敏者禁用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

糖尿病，脂肪肝，肝硬化，中毒，药物性肝病，肝，脾损伤(中医)，肾创伤，急性肾损伤，尿毒症，低氧血症，肝损伤，急性肝功能不全，肝病，肾损伤，

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（－SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免

1如在用药过程中出现出疹，面色苍白，血压下降，脉博异常等症状，应立即停药。2溶解后的溶液立即使用，剩余的药液不能再用。3肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。