中西三维氨苯蝶啶氢氯噻嗪片

中西三维氨苯蝶啶氢氯噻嗪片

甲苯磺酸索拉非尼片

本品为复方制剂,其组分每片含为:氨苯蝶啶50mg、氢氯噻嗪25mg.

甲苯磺酸索拉非尼。

上海中西三维药业有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H31022416

H20160201

充血性心力衰竭，肝硬化，肾病综合征，原发性高血压

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

口服。一次1片,一日2次。用于高血压时应待血压恢复后再给予一次1片,一日1次的维持量。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

1.高钾血症﹑无尿﹑严重肝﹑肾功能不全患者禁用。2.对本品所含组分过敏禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳.儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者应用本品较易发生电解质紊乱和肾功能损害,应慎用。

充血性心力衰竭，肝硬化，肾病综合征，原发性高血压

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

1.对水、电解质排泄的影响。(1)利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。(2)降压作用。除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压，可

1.交叉过敏:凡对磺胺类药物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制药有交叉过敏。2.糖尿病﹑高尿酸血症或有痛风病史者﹑低钠血症﹑高钙血症﹑酸中毒﹑肾结石或有此病史者﹑红斑狼疮﹑胰腺炎﹑交感神经切除者﹑有黄疸的婴儿慎用。3.对诊断的干扰:干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果。使下列测定值升高:血糖(尤其是糖尿病)﹑血肌酐和尿素氮(尤其是肾功能损害时)﹑血及尿的尿酸排泄量。血钠降低。4.随访检查:血电解质;血糖;血尿酸;血肌酐,尿素氮;血压。用药前了解血钾浓度。5.应于进食时或餐后服药,

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。