双氯芬酸钠肠溶片

双氯芬酸钠肠溶片

卡培他滨片

本品主要成份、双氯芬酸钠。

卡培他滨。

武汉第六制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H42022019

国药准字H20143044

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，Felty综合征，关节炎-粒细胞减少-脾大综合征，类风湿性关节炎-脾大综合征，感染性关节炎，急性脊髓炎，,软组织风湿

1.结肠癌辅助化疗

1.成人常用量： (1)作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。 (2)对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 2.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。儿童用药:本品不得用于12个月以下的儿童。其他尚不明确。老人用药:本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血，溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，Felty综合征，关节炎-粒细胞减少-脾大综合征，类风湿性关节炎-脾大综合征，感染性关节炎，急性脊髓炎，,软组织风湿

1.结肠癌辅助化疗

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱

（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。