塞来昔布胶囊

塞来昔布胶囊

硝呋太尔胶囊

每粒胶囊含塞来昔布0.2g。

本品主要成份为硝呋太尔。

PfizerPharmaceuticalsLLC/辉瑞制药有限公司分装

北京金城泰尔制药有限公司

国药准字J20120063

国药准字H20080299

腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。泌尿系统感染。消化道阿米巴病及贾第虫病。

在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]-警告）。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg；随后根

阴道感染：每次服用0.2g(规格为0.lg的每次2粒，规格为0.2g的每次1粒)，每天3次，连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。泌尿道感染：成人：每天服用0.6g-1.2g(规格为0.1g的每天6-12粒，规格为0.2g的每天3-6粒)，平均连续服用1-2周(根据感染程度和性质而定)。儿童：10-20mg/公斤体重/天，分2次口服平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。消化道阿米巴病：成人：每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒)，每天3次，连续口服10天。儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。消化道贾滴虫病：成人：每次服用0.4g(规格为0.lg的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒)，每天23次：连续口服7天。儿童：每次15mg/kg,每天2次，连续服用10天。

本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见[注意事项]-警告-过敏反应和[注意事项]-注意事项-伴有哮喘）。本品禁用于冠状动脉

皮肤及皮下组织类疾病:如皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、红疹、药疹、斑丘疹、面肿等；胃肠系统疾病:恶心、呕吐、口干、腹部不适、腹痛、胃肠障碍、腹泻、腹胀、肠胃气胀等；神经系统疾病；头晕、头痛、麻木等；全身性疾病及给药部位各种反应:乏力、胸部不适、发热、水肿、疼痛等；生殖系统疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感等；免疫系统疾病:过敏反应:各类检查:皮肤试验阳性。

目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。在各临床研究接受本品治疗的全部患者中，有超过3300例是65－74岁的患者，而有约1300例是75岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。在以肾小球滤过率（GFR），BUN和肌酐检测肾功能，以出血时间，和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中，发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是，服用其

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。儿童用药：可以使用。老年用药：可以使用。

腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。泌尿系统感染。消化道阿米巴病及贾第虫病。

塞来昔布是具有独特作用机制的新一代化合物，即特异性抑制环氧化酶-2。炎症刺激可诱导环氧化酶-2(COX-2)生成，因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积，尤其是前列腺素E2，可引起炎症、水肿和疼痛。而塞来昔布可通过抑制环氧化酶-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。详见内包装说明书。

塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。详见内包装说明书。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.对本品过敏者禁用；3.服用期间避免饮酒；4.肝肾功能不全者慎用；5.如出现严重不良反应，应立即停药并就医。