塞来昔布胶囊

塞来昔布胶囊

更昔洛韦滴眼液

每粒胶囊含塞来昔布0.2g。

更昔洛韦

PfizerPharmaceuticalsLLC/辉瑞制药有限公司分装

湖北远大天天明制药有限公司

国药准字J20120063

国药准字H20041429

腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

本品可用于多种原因发生的巨细胞病毒感染,用于治疗单纯疱疹性角膜炎。

在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]-警告）。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg；随后根

滴入眼睑内，一次2滴，每2小时一次，一日给药7～8次。

本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见[注意事项]-警告-过敏反应和[注意事项]-注意事项-伴有哮喘）。本品禁用于冠状动脉

本品可引起粒细胞、中性白细胞及血小板减少，停药后易于恢复，也可同时使用促进粒细胞生长的药物拮抗。本品已报道的其它或相关的不良反应包括：恶心、呕吐、厌食、腹泻等消化道反应；头昏、头痛、精神异常等中枢神经反应。

目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。在各临床研究接受本品治疗的全部患者中，有超过3300例是65－74岁的患者，而有约1300例是75岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。在以肾小球滤过率（GFR），BUN和肌酐检测肾功能，以出血时间，和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中，发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是，服用其

腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

本品可用于多种原因发生的巨细胞病毒感染,用于治疗单纯疱疹性角膜炎。

塞来昔布是具有独特作用机制的新一代化合物，即特异性抑制环氧化酶-2。炎症刺激可诱导环氧化酶-2(COX-2)生成，因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积，尤其是前列腺素E2，可引起炎症、水肿和疼痛。而塞来昔布可通过抑制环氧化酶-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。详见内包装说明书。

更昔洛韦是一种合成的核苷类抗病毒药物，在体内可抑制疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、EB病毒和巨细胞病毒等，尤以对缺乏胸苷激酶的耐药毒株及巨细胞病毒的作用显著；此外，本品对乙肝病毒，腺病毒及疱疹Ⅵ病毒亦有较强作用。在作用机理上，本品进入宿主细胞后主要由敏感病毒诱导的一种或多种细胞激酶磷酸化为更昔洛韦三磷酸，其在病毒感染细胞内的浓度可以高于非感染细胞100倍。

塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。详见内包装说明书。

1.白细胞计数低于1,000/MM3或血小板计数低于20,000/MM3患者及孕妇不宜使用，肾功能损害患者或老年患者慎用。生育年龄的患者，用药期间需采用有效避孕措施。