盐酸曲马多片

盐酸曲马多片

盐酸埃克替尼片

主要成份为盐酸曲马多。其化学名称为(±)-反-1-(间-甲氧基苯基)-2-(二甲基氨)-甲基)-环己醇的盐酸盐。

盐酸埃克替

深圳海王药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20033331

国药准字H20110061

皮肤猪囊尾蚴病，皮肤囊尾蚴病，皮肤猪囊虫病，腕舟状骨骨折，绞架性骨折或外伤性枢椎椎弓骨折，创伤性枢椎滑脱，绞刑架骨折，枢椎椎体骨折，枢椎齿突骨折，颈椎椎体楔形压缩骨折，肩胛骨体部骨,癌

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服，一次?50?～?100mg?（?1?～?2?片），必要时可重复给药。日剂量不超过?400mg?（?8?片）。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

皮肤猪囊尾蚴病，皮肤囊尾蚴病，皮肤猪囊虫病，腕舟状骨骨折，绞架性骨折或外伤性枢椎椎弓骨折，创伤性枢椎滑脱，绞刑架骨折，枢椎椎体骨折，枢椎齿突骨折，颈椎椎体楔形压缩骨折，肩胛骨体部骨,癌

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其(+)对映体作用于阿片受体，而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因50%。不影响组胺释放。

1.功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。