锐迈(酮洛芬凝胶)

锐迈(酮洛芬凝胶)

盐酸埃克替尼片

每克含主要成分酮洛芬25毫克。

盐酸埃克替

北京韩美药品有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字J20040043

国药准字H20110061

骨骼肌损伤，急性软组织扭伤，慢性软组织扭伤，急性软组织挫伤，慢性软组织挫伤，肌肉劳损，韧带损伤，筋膜损伤，疼痛，骨关节炎，膝关节半月板损伤,关节周围炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

外用。根据症状使用本品适量涂于患处，并轻轻揉擦，一日1～4次。或遵医嘱。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.\"阿斯匹林哮喘\"患者（非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有该病史的患者（可引起哮喘发作）禁用。3.胃、十二指肠溃疡出血者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇和哺乳妇女在必要情况下遵医嘱使用。儿童用药:无在婴幼儿使用的临床经验。避免儿童误取。老人用药:无特殊要求。

骨骼肌损伤，急性软组织扭伤，慢性软组织扭伤，急性软组织挫伤，慢性软组织挫伤，肌肉劳损，韧带损伤，筋膜损伤，疼痛，骨关节炎，膝关节半月板损伤,关节周围炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品为外用非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑制前列腺素合成。

1.支气管哮喘患者慎用（可引起哮喘发作）。2.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。3.用抗炎镇痛药治疗不是病因治疗，而是对症治疗。4.不得用于皮肤破损处及感染性创口。5.使用一周症状仍无改善时，请停药，并咨询医师。6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。7.在破损皮肤粘膜、湿疹或皮疹部位使用时，可出现一时的刺激或麻木感，请慎用。8.本品不用于脚癣、表皮癣菌疹等。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。