注射用硫普罗宁钠

注射用硫普罗宁钠

达沙替尼片

硫普罗宁钠

达沙替尼。

河南省新谊药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20090038

国药准字H20133272

慢性肝炎

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

静脉滴注，一次2支（0.2g），一日一次，连续4周。 配制方法：用5一10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释，按常规方法静脉滴注。临用现配。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

硫普罗宁钠可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，偶见过敏反应如皮疹、瘙痒，严重时可导致过敏性休克。

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期妇女禁用。儿童用药:禁用。老人用药:未进行该项目实验且无可靠参考文献。

慢性肝炎

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

硫普罗宁钠可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，偶见过敏反应如皮疹、瘙痒，严重时可导致过敏性休克。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。