注射用硫普罗宁钠

注射用硫普罗宁钠

阿托伐他汀钙片

硫普罗宁钠

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

河南省新谊药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20090038

国药准字H19990258

慢性肝炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注，一次2支（0.2g），一日一次，连续4周。 配制方法：用5一10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释，按常规方法静脉滴注。临用现配。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

硫普罗宁钠可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，偶见过敏反应如皮疹、瘙痒，严重时可导致过敏性休克。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期妇女禁用。儿童用药:禁用。老人用药:未进行该项目实验且无可靠参考文献。

慢性肝炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

硫普罗宁钠可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，偶见过敏反应如皮疹、瘙痒，严重时可导致过敏性休克。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。