注射用苦参素

注射用苦参素

匹多莫德颗粒

本品主要成份:苦参素。

本品主要成份为：匹多莫德。其化学名称为：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

江苏康缘药业股份有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H20041495

国药准字H20030225

慢性活动性肝炎，慢性迁延性肝炎，黄疸型肝炎，白细胞低下，白细胞减少症

本品为免疫增强剂，适用于细胞免疫功能低下的临床患者； 1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 2.耳鼻吼科反复感染（鼻炎鼻窦炎耳炎、咽炎扁桃体炎）； 3.泌尿系统反复感染等。 4.妇科感染； 用于减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

1.本品可用于肌肉注射或静脉滴注。 2.剂量：用于肝炎治疗，每日一次，400～600mg。12周为一疗程。用于白细胞减少，每日2次，每次200mg。 3.给药方法： （1）肌肉注射：将冻干粉适量注射用水溶解后肌肉注射。 （2）静脉滴注：将冻干粉用适量5%获10%葡萄糖溶解，后加入到250～500m葡萄糖液中，缓慢静滴。

项。尚无2岁以下儿童应用报道。

1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液﹑心﹑肝﹑肾及内分泌疾患者禁用。

尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。儿童用药:尚无儿童用药经验。老人用药:减量或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

慢性活动性肝炎，慢性迁延性肝炎，黄疸型肝炎，白细胞低下，白细胞减少症

本品为免疫增强剂，适用于细胞免疫功能低下的临床患者； 1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 2.耳鼻吼科反复感染（鼻炎鼻窦炎耳炎、咽炎扁桃体炎）； 3.泌尿系统反复感染等。 4.妇科感染； 用于减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

1.药理作用:（1）细胞小鼠试验及临床研究表明，氧化苦参碱(苦参素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的复制，并提高机体的免疫力；同时，本品尚具有保护肝脏，改善肝细胞功能，抗肝纤维化，促进肝细胞再生，及防止肝细胞坏死等功能。（2）细胞小鼠试验及临床研究表明，氧化苦参碱(苦参素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的复制，并提高机体的免疫力；同时，本品尚具有保护肝脏，改善肝细胞功能，抗肝纤维化，促进肝细胞再生，及防止肝细胞坏死等功能。药理实验证明，对正常

本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍），可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品

1.请在医生指导下使用本品。2.严重肝功能不全患者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。4.用药后出现药疹者应停药。5.不宜静脉推注及快速滴注。

高敏体质慎用；妊娠三个月内妇女应慎用；因食物影响本药的吸收，所以，本品应在两餐间服用。