盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液

双环醇片

本品主要成份为:盐酸消旋山莨菪碱。其化学名称为:(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。

本品主要成份为双环醇。

长春海外制药集团有限公司

北京协和药厂

国药准字H22021163

国药准字H20051712

抗胆碱药，用于治疗感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1常用量:成人每次肌注5-10mg，小儿0.1-0.2mg/kg，每日1-2次。2抗休克及有机磷中毒:静注，成人每次10-40mg，小儿每次0.3-2mg/kg，必要时每隔1

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

抗胆碱药，用于治疗感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环，对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托吕稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20-1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5-5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01-0.02mg/kg，以解除症状。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。