脑蛋白水解物注射液

脑蛋白水解物注射液

左乙拉西坦片

本品系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。

左乙拉西坦。

哈药集团三精制药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H23023283

国药准字H20143179

脑外伤后遗症、脑炎或脑膜炎后遗症、脑血管疾病、老年性痴呆、颅脑损伤、帕金森病、神经性耳聋、视神经萎缩、神经官能症等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

每疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量，皮下注射不超过2ml，肌内注射不超过5ml。一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日1次。约60-12

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

1.癫痫病患者禁用。2.严重肾功能不良者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女禁用。4.对本品过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

脑外伤后遗症、脑炎或脑膜炎后遗症、脑血管疾病、老年性痴呆、颅脑损伤、帕金森病、神经性耳聋、视神经萎缩、神经官能症等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。