奥扎格雷钠注射液

非处方医保甲类

通用名称：奥扎格雷钠注射液

批准文号：国药准字H20040608

功能主治：急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。

药品信息	奥扎格雷钠注射液	盐酸伐地那非片
主要成分	奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。	活性成份：盐酸伐地那非。
生产企业	海南碧凯药业有限公司	四川科伦药业股份有限公司
批准文号	国药准字H20040608	国药准字H20203338
说明
作用与功效	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	治疗男性阴茎勃起功能障碍。
用法用量	成人每次80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日2次，连续静脉滴注，2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。	用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，
副作用	1.对本品过敏者;2.脑出血或脑梗塞并出血者;3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐;4.有血液病或有出血倾向者;5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。	不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。
禁忌		孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。
成分	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	治疗男性阴茎勃起功能障碍。
药理作用	本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
注意事项	本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。	1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。