奥扎格雷钠注射液

非处方医保甲类

通用名称：奥扎格雷钠注射液

批准文号：国药准字H20040608

功能主治：急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。

药品信息	奥扎格雷钠注射液	佐米曲普坦鼻喷雾剂
主要成分	奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。	每揿含佐米曲普坦2.5mg
生产企业	海南碧凯药业有限公司	山东京卫制药有限公司
批准文号	国药准字H20040608	国药准字H20130103
说明
作用与功效	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。
用法用量	成人每次80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日2次，连续静脉滴注，2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。	治疗偏头痛发作的推荐剂量为1揿。如果24小时内症状持续或复发，再次使用仍有效。如...
副作用	1.对本品过敏者;2.脑出血或脑梗塞并出血者;3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐;4.有血液病或有出血倾向者;5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。	本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报导。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据），还可出现肌痛、肌肉无力。
禁忌
成分	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。
药理作用	本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。	佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂。通过激动颅内血管（包括动静脉吻合处）和三叉神经系统交感神经上的5-HT1B/1D受体，引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。用于成人先兆或非先兆头痛的治疗。毒理研究遗传毒性：Ames试验中，在代谢活化剂存在时，5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动物细胞突变试验（CHO/HGPRT）结果为阴性。体内、外人淋巴细胞试验，无论是否有代谢活化剂存在，佐米曲普坦均显示致染色体裂变作用；小鼠体内微核试验未见该作用。在非程序化DNA合成试验中也未显示有遗传毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到着床期间给予佐米曲普坦，剂量达400mg/kg/日（该剂量下的暴露量约为人最大推荐剂量10mg/日下的3000倍），未显示对生育力的损害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，怀孕动物口服给予佐米曲普坦可导致胚胎死亡和胎仔异常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母体血浆暴露量分别约为人每日最大推荐剂量10mg下的280、1100和5000倍），导致剂量相关的胚胎死亡率增加，高剂量时具有统计学意义。高剂量产生母体毒性，表现
注意事项	本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。	本品仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物（5HT1D激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者。故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所以建议开始使用5HT1D激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。对驾驶及机械操纵能力无明显损害，使用本品20mg时，患者在精神运动测试中，操作项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力，但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。