奥扎格雷钠注射液

非处方医保甲类

通用名称：奥扎格雷钠注射液

批准文号：国药准字H20040608

功能主治：急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。

药品信息	奥扎格雷钠注射液	盐酸埃克替尼片
主要成分	奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。	盐酸埃克替
生产企业	海南碧凯药业有限公司	贝达药业股份有限公司
批准文号	国药准字H20040608	国药准字H20110061
说明
作用与功效	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
用法用量	成人每次80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日2次，连续静脉滴注，2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。	本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...
副作用	1.对本品过敏者;2.脑出血或脑梗塞并出血者;3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐;4.有血液病或有出血倾向者;5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。	埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。
禁忌
成分	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
药理作用	本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
注意事项	本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。	1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短（ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。