奥扎格雷钠注射液

非处方医保甲类

通用名称：奥扎格雷钠注射液

批准文号：国药准字H20040608

功能主治：急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。

药品信息	奥扎格雷钠注射液	恩替卡韦片
主要成分	奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。	本品主要成份为恩替卡韦。
生产企业	海南碧凯药业有限公司	齐鲁制药有限公司
批准文号	国药准字H20040608	国药准字H20203225
说明
作用与功效	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。
用法用量	成人每次80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日2次，连续静脉滴注，2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。	患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1
副作用	1.对本品过敏者;2.脑出血或脑梗塞并出血者;3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐;4.有血液病或有出血倾向者;5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。	1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。
禁忌
成分	急性脑梗死、脑梗死后遗症、脑出血后遗症、蛛网膜下腔出血后遗症、脑动脉硬化症、高血压、偏头痛、外伤性脑损伤、脑外伤后遗症、脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑血管痉挛、脑血管狭窄、脑供血不足、脑水肿、脑水肿后遗症、脑积水、脑积水后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症、脑血栓、脑血栓后遗症、脑栓塞、脑栓塞后遗症、脑溢血、脑溢血后遗症、脑出血、脑出血后遗症、脑梗、脑梗后遗症、脑中风、脑中风后遗症、脑卒中、脑卒中后遗症、脑梗死、脑梗死后遗症、脑梗塞、脑梗塞后遗症。	恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。
药理作用	本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
注意事项	本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。	1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。