短肽型肠内营养剂

短肽型肠内营养剂

吉非替尼片

百普素为复方制剂，其主要成份为：麦芽糊精、水解乳清蛋白、植物油、中链甘油三酯（MCT）、乳化剂、矿物质、维生素和微量元素等。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

MilupaGmbH(德国)

湖南科伦制药有限公司

H20100287

国药准字H20193362

适用于胃肠道功能不全、消化吸收障碍、高分解代谢状态、营养不良等患者的营养支持。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1.在容器中先注入50毫升温开水，加入百普素1袋，充分混合。待粉剂完全溶解后，再加温开水至500毫升，轻轻搅拌混匀即可。 2.口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100－125毫升（开始时滴速宜慢），剂量根据病人需要，由医生处方而定。 3.一般病人，每天给予2000kcal（4袋）即可满足机体对营养成分的需求。 4.高代谢病人（烧伤、多发性创伤），每天可用到4000kcal（8袋）以适应机体对能量需求的增加。 5.对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1.肠道功能衰竭。 2.完全性肠道梗阻。 3.严重腹腔内感染。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

适用于胃肠道功能不全、消化吸收障碍、高分解代谢状态、营养不良等患者的营养支持。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1.严禁经静脉输注。 2.溶解配制时应谨慎操作以保证产品的卫生，溶解配制好的产品应尽量一次用完。若有剩余，于加盖容器中，于4℃条件下保存，但不得超过24小时。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。