聚乙二醇4000散剂

聚乙二醇4000散剂

苯磺酸氨氯地平片

主要成分为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

BeaufourIpsenIndustrie(法国)

辉瑞制药有限公司

H20130145

国药准字H10950224

便秘、肠梗阻、结肠镜检查或手术前准备、肠道X线检查前准备、肠道排空延迟。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

适用于成人及8岁以上儿童（包括8岁)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小时显效。【不良反应】1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。3、据报道偶有腹胀和恶心。4、罕有

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、小肠或者结肠疾病患者禁用。如：炎症性肠病（如溃疡性结肠炎，克隆氏病），肠梗阻，肠穿孔，消化道出血，中毒性肠炎，中毒性巨结肠或肠扭转患者。2、未诊断明确的腹痛症状。3、已知对聚乙二醇或本品的其他成分过敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

尚无儿童使用本品的安全性研究资料。关于老年患者和水电解质平衡，即使在老年患者中，逐例评估分析也束发现任何临床相关异常。1.动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因，目前尚无孕妇使用福松的安全性方面

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

便秘、肠梗阻、结肠镜检查或手术前准备、肠道X线检查前准备、肠道排空延迟。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、治疗开始之前应排除器质性疾病，用药后如果症状持续，应考虑潜在原因。2、偶尔便秘可能与近期生?罟媛桑ㄈ缏糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹亩唐谥瘟疲魏谓诔鱿值姆巧罘绞礁谋湟鸬谋忝匾约叭魏伟橛刑弁础⒎⑷群透拐捅忝匦枳褚街觥?3、便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整，增加富含植物纤维的食物的摄取，增加饮水量，适当的体育锻炼，定时排便，去除心理压力和恢复排便反射的训练等。4、本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。5、如需长期使用本品请遵医嘱。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。