聚乙二醇4000散剂

聚乙二醇4000散剂

福多司坦片

主要成分为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇

本品主要有成份为福多司坦。

BeaufourIpsenIndustrie(法国)

江苏正大丰海制药有限公司

H20130145

国药准字H20090216

便秘、肠梗阻、结肠镜检查或手术前准备、肠道X线检查前准备、肠道排空延迟。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

适用于成人及8岁以上儿童（包括8岁)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小时显效。【不良反应】1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。3、据报道偶有腹胀和恶心。4、罕有

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整...

1、小肠或者结肠疾病患者禁用。如：炎症性肠病（如溃疡性结肠炎，克隆氏病），肠梗阻，肠穿孔，消化道出血，中毒性肠炎，中毒性巨结肠或肠扭转患者。2、未诊断明确的腹痛症状。3、已知对聚乙二醇或本品的其他成分过敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。 2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。 3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。 4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。 可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。 7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。 8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

尚无儿童使用本品的安全性研究资料。关于老年患者和水电解质平衡，即使在老年患者中，逐例评估分析也束发现任何临床相关异常。1.动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因，目前尚无孕妇使用福松的安全性方面

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育收到抑制）。 2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。 儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。 老年用药：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。

便秘、肠梗阻、结肠镜检查或手术前准备、肠道X线检查前准备、肠道排空延迟。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。 遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

1、治疗开始之前应排除器质性疾病，用药后如果症状持续，应考虑潜在原因。2、偶尔便秘可能与近期生?罟媛桑ㄈ缏糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹亩唐谥瘟疲魏谓诔鱿值姆巧罘绞礁谋湟鸬谋忝匾约叭魏伟橛刑弁础⒎⑷群透拐捅忝匦枳褚街觥?3、便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整，增加富含植物纤维的食物的摄取，增加饮水量，适当的体育锻炼，定时排便，去除心理压力和恢复排便反射的训练等。4、本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。5、如需长期使用本品请遵医嘱。

1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化； 2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。