美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

复方甘草酸苷片

美沙拉嗪。

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

LosanPharmaGmbH(德国)

Akiyama Jozai Co., Ltd.

H20150124

注册证号H20171325

溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性发作期、缓解期、维持治疗。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

口服。常用剂量为1.5g/天，对于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治疗剂量大于1.5g/天，尽可能服用0.5g片。每次服用时，应在早中晚餐前1小时，并整片用足够的水送服；疗程请遵医嘱。

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1、对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者过敏者禁用。2、严重肝、肾功能不全者禁用。3、胃和十二指肠溃疡患者禁用。4、出血体质者(易引起出血)。

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。高龄患者用本品应酌减。只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性发作期、缓解期、维持治疗。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠黏膜脂肪酸氧化，来改善结肠黏膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。人鼠长期毒性实验表明，美沙拉秦低剂量(120mg/kg·d)和中剂量(240mg/kg·d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响；高剂量(360mg/kg·d0组尿蛋白有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.使用本品应进行监测。2.在治疗期间，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2~3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3.治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4.肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5.对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应的，如急性腹痛、痉挛、发热

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。