美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

枸橼酸西地那非片

美沙拉嗪。

枸橼酸西地那非。

LosanPharmaGmbH(德国)

江苏亚邦爱普森药业有限公司

H20150124

国药准字H20150003

溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性发作期、缓解期、维持治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。常用剂量为1.5g/天，对于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治疗剂量大于1.5g/天，尽可能服用0.5g片。每次服用时，应在早中晚餐前1小时，并整片用足够的水送服；疗程请遵医嘱。

1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前...

1、对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者过敏者禁用。2、严重肝、肾功能不全者禁用。3、胃和十二指肠溃疡患者禁用。4、出血体质者(易引起出血)。

以下为对照临床试验中，发生率

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。高龄患者用本品应酌减。只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经

溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性发作期、缓解期、维持治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠黏膜脂肪酸氧化，来改善结肠黏膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。人鼠长期毒性实验表明，美沙拉秦低剂量(120mg/kg·d)和中剂量(240mg/kg·d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响；高剂量(360mg/kg·d0组尿蛋白有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.使用本品应进行监测。2.在治疗期间，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2~3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3.治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4.肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5.对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应的，如急性腹痛、痉挛、发热

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、PEYRONIE氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过４小时）和异常勃起（痛性勃起超过６小时）的报告。如持续勃起超过４小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。