美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

柳氮磺吡啶肠溶片

美沙拉嗪。

本品主要成份为：柳氮磺吡啶。

LosanPharmaGmbH(德国)

山西同达药业有限公司

H20150124

国药准字H14022874

溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性发作期、缓解期、维持治疗。

1.溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2.Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。3.类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

口服。常用剂量为1.5g/天，对于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治疗剂量大于1.5g/天，尽可能服用0.5g片。每次服用时，应在早中晚餐前1小时，并整片用足够的水送服；疗程请遵医嘱。

口服，成人常用量：初剂量为一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它详见说明书。

1、对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者过敏者禁用。2、严重肝、肾功能不全者禁用。3、胃和十二指肠溃疡患者禁用。4、出血体质者(易引起出血)。

1.最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及搔痒、头痛、心悸。2.下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：血液系统反应：红细胞异常(如：溶血性贫血、巨红细胞症)，紫绀。2.胃肠道反应：胃痛及腹痛。中枢神经系统反应：头晕、耳鸣。肾脏反应：蛋白尿、血尿。皮肤反应：皮肤黄染。3.下列反应可能与剂量无关：血液系统反应：骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少，血小板减少。胃肠道反应：肝炎、胰腺炎。中枢神经系统反应：周围神经病变、无菌性脑膜炎。皮肤反应：出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens－johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性。肺部反应：肺部并发症(纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症)。4.其他过敏反应：眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征。5.男性生殖功能紊乱：曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育。停止用药可逆转此反应。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。高龄患者用本品应酌减。只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经

溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性发作期、缓解期、维持治疗。

1.溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2.Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。3.类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠黏膜脂肪酸氧化，来改善结肠黏膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。人鼠长期毒性实验表明，美沙拉秦低剂量(120mg/kg·d)和中剂量(240mg/kg·d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响；高剂量(360mg/kg·d0组尿蛋白有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.使用本品应进行监测。2.在治疗期间，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2~3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3.治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4.肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5.对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应的，如急性腹痛、痉挛、发热

1. 服用期间应多饮水，保持大便通畅；2. 定期检查血象及肝肾功能；3. 出现严重不良反应时应立即停药；4. 孕妇及哺乳期妇女慎用；5. 过敏者禁用。