地塞米松磷酸钠注射液

地塞米松磷酸钠注射液

盐酸多奈哌齐片

本品为葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。

盐酸多奈哌齐。

福鼎康乐药业有限公司

陕西方舟制药有限公司

国药准字H34022768

国药准字H20030583

抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制、抗毒、抗肿瘤、血液疾病、皮肤病、眼科疾病、耳鼻喉科疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、泌尿系统疾病、肌肉骨骼疾病。

轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

静脉滴注，用量视病情需要而定。

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有下列疾病者禁用：1心力衰竭。2肺水肿。3脑水肿、颅内压增高。4急性肾功能衰竭少尿期；慢性肾衰对利尿剂反应不佳者。5高钠血症。6糖尿病。7血浆蛋白过低者。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。 　　下面按不良反应发生的器官、系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应。不良反应发生频率的定义为： 　　极常见（≥1/10），常见（ ≥1/100，<1/10），少见（≥1/1,000，<1/100），罕见（ ≥1/10,000，<1/1,000）。 　　极常见：腹泻、恶心、头痛。 　　常见：普通感冒、厌食、呕吐、皮疹、瘙痒、幻觉、易激惹、攻击行为、昏厥、眩晕、失眠、胃肠功能紊乱、肌肉痉挛、尿失禁、乏力、疼痛、意外伤害。 　　少见：癫痫、心动过缓、胃肠道出血、胃及十二指肠溃疡、血肌酸激酶浓度的轻微增高。 　　罕见：锥体外系症状、窦房传导阻滞、房室传导阻滞、肝功能异常，包括肝炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。 2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。 儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。

抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制、抗毒、抗肿瘤、血液疾病、皮肤病、眼科疾病、耳鼻喉科疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、泌尿系统疾病、肌肉骨骼疾病。

轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

钠和氯是细胞外液的重要组成成份，适量的氯化钠可维持正常的血液及细胞外液容量和渗透压。人体血清中钠浓度保持恒定，一般在135～145mmol／L，氯化钠的丧失常伴有水分丧失，丧失的比例不同可造成血液高渗或低渗状态。葡萄糖是人体的重要营养成份，每1g葡萄糖可产生4千卡热能，故用来补充热量。葡萄糖氯化钠注射液可以用作补充水分、热量、电解质，维持体液容量和渗透压的稳定。

药理作用 　　目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。 　　毒理研究 　　生殖毒性： 　　大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8 倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16 和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的13 倍和16 倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17 天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8 倍），死产数轻微升高，产后4 天内子代的成活率轻微下降。 　　遗传毒性： 　　在Ames 细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。 　　致癌性：

1下列情况慎用：(1)高血压。(2)有水肿或有水肿倾向者(如肾病综合症、肝硬化、腹水、特发性水肿)有高度浮肿伴有低钠血症者尤应注意。(3)心、肾功能不全。(4)低钾血症。(5)周期性麻痹。2使用时应随访检查：(1)监测体内的各种电解质(K＋、Na＋、Ca2＋)及酸碱平衡指标。

应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSM IV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。 　　麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 　　心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。 　　曾有昏厥和癫痫发作的报道。在这些患者中，需特别警惕发生心脏传导阻滞或窦性停搏的可能性。． 　 如出现精神紊乱症状（幻觉、易激葱、攻击行为），应减少剂量或停止用药。 　　对驾驶及操作机器能力的影响：痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能