康乐鼻炎片

康乐鼻炎片

富马酸依美斯汀滴眼液

苍耳子、辛夷、白芷、穿心莲、黄芩、广藿香、麻黄、防风、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

陕西海天制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字Z20055479

注册证号H20181192

疏风清热，活血祛瘀，祛湿通窍。用于外感风邪，胆经郁热，脾胃湿热而致的伤风鼻塞，鼻窒，鼻鼽，鼻渊(急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎)。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，一次4片，一日3次

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、对马来酸氯苯那敏过敏者禁用。2、高空作业者、车辆驾驶人员、机械操作人员工作时间禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

疏风清热，活血祛瘀，祛湿通窍。用于外感风邪，胆经郁热，脾胃湿热而致的伤风鼻塞，鼻窒，鼻鼽，鼻渊(急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎)。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

尚不明确。

1、本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。⑴本品含有马来酸氯苯那敏。马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂，单用时日服剂量一般不得超过24mg，其在本品中日服量为7.92mg。⑵马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。老年人较敏感应适当减量；新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进、高血压和前列腺肥大者慎用。药物相互作用：与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用；与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用；本品可增强抗抑郁药的作用。2、肝、肾功能不全者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。