盐酸度洛西汀肠溶胶囊

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

盐酸丙米嗪片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

盐酸丙米嗪。

Lilly del Caribe,Inc.

上海信谊药厂有限公司

注册证号H20150284

国药准字H31021551

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于各种抑郁症。因具有振奋作用，适用于迟钝型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

１ 成人常用量：口服，开始一次２５～５０ｍｇ，每日２～４次，以后渐增至每日总量１００～３００ｍｇ。老年病人每日总量３０～４０ｍｇ，分次服用。须根据耐受情况而调整用量。 ２ 小儿常用量：口服，治疗６岁以上儿童的遗尿症，每日１次，睡前１小时服２５ｍｇ。如在一周内未获满意效果，１２岁以下每日可增至５０ｍｇ，１２岁以上每日可增至７５ｍｇ。每日量超过７５ｍｇ并不能提高治疗遗尿症的效果。

详见说明书。

严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。 老人注意事项： 从小剂量开始，视病情酌减用量，尤须注意防止体位性低血压，以免摔倒。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于各种抑郁症。因具有振奋作用，适用于迟钝型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱，抗1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用，但对多巴胺受体影响甚小。

详见说明书。

常见口干、心动过速、视力模糊、眩晕，有时出现便秘、失眠、胃肠道反应、荨麻疹、心肌损害、直立性低血压，偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人及孕妇忌用。用量较大及长期用药者宜作白细胞计数及肝功能检查。