奥硝唑分散片

奥硝唑分散片

复方尿囊素片

本品主要成份为：奥硝唑，其化学名称为α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

本品为复方制剂，其组份为每片含尿囊素55mg,氢氧化铝45mg。

天方药业有限公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字H20040375

国药准字H31022393

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。 3.用于贾第鞭毛虫病。 4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

1.毛滴虫病 急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克（6片），晚上顿服。...

口服。一次2～3片，一日3次。饭后2～3小时服用。

1.可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

个别病例出现轻微口干，胃部不适感。也有个别病例在服药期出现乳房胀痛感。但停药后都逐渐消失。长期应用有便秘等不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验研究表明本品无致畸或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。 儿童用药：儿童用量酌减，或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可参考文献。 儿童用药：未进行该项试验且无可参考文献。 老年用药：未进行该项试验且无可参考文献。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。 3.用于贾第鞭毛虫病。 4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

药理作用, 本品为第三代硝基咪唑衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。  毒理研究  重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药，剂量达250毫克/公斤/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日，家兔剂量达100毫克/公斤/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性：大鼠连续2年给药剂

1．本品直接作用于胃粘膜，从动物实验结果证明：本品能加速损伤部位正常肉芽组织的生长及促进粘膜上皮细胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用复方尿囊素4%混悬液，几乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分钟后能抑制活力至10%以下，其作用能持续100分钟以上。 3．实验动物注射组胺使其胃液分泌亢进后，再给服复方尿囊素，能使游离酸度、总酸度显著下降，pH值为5.8，持续3小时以上。 4．大白鼠造成实验性溃疡后给以复方尿囊素口服治疗，并与服氢氧化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。

1.中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化症慎用。 2.肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳期妇女慎用。

胃、十二指肠溃疡球部为慢性疾病，服用本品有效者应继续服用3～6个月，或遵医嘱。