枸橼酸喷托维林片

枸橼酸喷托维林片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品每片含枸橼酸喷托维林25毫克。辅料为：淀粉、糊精、硬脂酸镁

盐酸齐拉西酮。

临汾宝珠制药有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H14022502

国药准字H20061142

本品具有中枢及外周性镇咳作用，其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外，还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。成人：一次1片，一日3-4次。儿童：5岁以上儿童一次0.5片，一日2-3次。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

尚不明确

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

本品具有中枢及外周性镇咳作用，其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外，还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力。

本品适用于治疗精神分裂症。

偶有便秘，轻度头痛、头晕、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

1.本药仅为对症治疗药，如应用7日症状无明显好转，应立即就医。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4.青光眼及心力衰竭患者慎用。5.本品无祛痰作用，痰多患者请在医师指导下使用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。