维U颠茄铝镁片Ⅱ

维U颠茄铝镁片Ⅱ

依西美坦片

本品为复方制剂，其组分为每片含维生素U50毫克，氢氧化铝123毫克，三硅酸镁53毫克，颠茄流浸膏2.6毫克。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山西新星制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H14023635

H20160052

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服。一次1～2片，一日3次，饭后服用。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、对本品成份过敏者禁用。2、阑尾炎或急腹症患者禁用。3、骨折及低磷血症患者禁用

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、长期大剂量服用，可致严重便秘，粪石引起肠梗阻；2、偶见发生肾硅酸盐结石；3、肾功能衰竭患者长期服用可引起铝中毒，出现精神症状，特别是对接受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦躁不安、味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状；4、肾功能不全患者长期大剂量服用可出现高镁血症或其他电解质失调，表现为眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力。

1、服药期间注意饮食脂肪、荚豆类及刺激性食物、减少吸烟与饮酒。2、阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险。3、溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结合成胶块，有阻塞肠引起肠梗阻的报道。4、骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。5、低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症，甚至骨折。6、氢氧化铝虽有镁盐配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成粪结块。7、长期服用时因氢氧化铝在十二指肠内生成磷酸铝，阻碍磷吸收，应

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响