注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

奥硝唑分散片

头孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品主要成份为：奥硝唑，其化学名称为α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

国药集团威奇达药业有限公司

天方药业有限公司

国药准字H20043658

国药准字H20040375

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；*腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；*败血症；*皮肤和软组织感染；*骨骼及关节感染；*盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。 3.用于贾第鞭毛虫病。 4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

静脉滴注。成人每日常用量为2～4g(即头孢哌酮和舒巴坦每天各l～2g／日)，严重或难治性感染，剂量可增至每天8.0g，分等量每12小时静脉滴注一次。肾功能严重不全的患者(肌酐清除率1.0本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表

1.毛滴虫病 急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克（6片），晚上顿服。...

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。对青霉素类有过敏性休克病史者不宜应用本品。

1.可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验研究表明本品无致畸或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。 儿童用药：儿童用量酌减，或遵医嘱。

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；*腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；*败血症；*皮肤和软组织感染；*骨骼及关节感染；*盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。 3.用于贾第鞭毛虫病。 4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

一般而言，患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻至中度，继续治疗，不良反应会消失。胃肠道：与其他抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻(稀便)腹痛最为常见，其次是恶心和呕吐，发生率为3.6～10.8％。皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3％，易发生于有过敏病史者，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降的病人。血液：与其它β一内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人曾对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其它不良反应：小于1％的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒颤等不良反应。实验室异常现象：在所报导的病例中6.3～10％的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失调。局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会有输注部位静脉炎。

药理作用, 本品为第三代硝基咪唑衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。  毒理研究  重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药，剂量达250毫克/公斤/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日，家兔剂量达100毫克/公斤/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性：大鼠连续2年给药剂

对青霉素过敏者慎用本品。1．概述:头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半衰期仅增加2～4倍。在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损害，头孢哌酮的血清浓度应加以监测，并根据需要而调整剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度，则剂量不应超过每日2g。在患者血液透析阶段，头孢哌酮血清半衰期略微缩短，因此，在血液透析阶段中，给

1.中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化症慎用。 2.肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳期妇女慎用。