甲磺酸酚妥拉明分散片

甲磺酸酚妥拉明分散片

他达拉非片

本品为活性成分为甲磺酸酚妥拉明化学名称：3-[[4，5二氢-1咪唑-2-基]甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸盐。分子式：C18H23N3O4S分子量：377.46

他达拉非。

江苏联环药业股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20041881

注册证号H20170022

用于男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。

口服。性活动前30分钟服用，每次一片(40mg)，一日用药不超过1次，根据需要及耐受程度，剂量可调整至60mg(1片半)，最大推荐剂量为80mg(2片)。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

常见有鼻塞、头痛、头晕、面色潮红、消化不良、腹泻、尿道感染、乏力、胸闷、一次性轻微幻觉和皮疹；少数患者可能有心悸，心动过速，心律失常，乏力，恶心呕吐，低血压；极个别患者可能直立性低血压。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。老年用药：老年人使用本品有诱发低体温的可能。

用于男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。

本品为a-肾上腺受体阻滞剂，对a和a受体均有作用，可使血管扩张从而降低周围血管阻力，本品治疗男性勃起功能障碍的作用机理可能是通过扩张阴茎动脉血管，使其海绵体的血流量增加，从而改善阴茎勃起功能，使阴茎硬度增强，勃起持续时间延长。

1.胃炎、精神病人、糖尿病、冠状动脉供血不足患者慎用。 2.服药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。 3.请置于儿童触不到处。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。