醋酸去氨加压素片

醋酸去氨加压素片

盐酸二甲双胍缓释片

主要成份：醋酸去氨加压素化学名称：1-去氨基-8-D 精氨酸加压素醋酸盐化学结构式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为 1，1－二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

Ferring International Center S

杭州苏泊尔南洋药业有限公司

注册证号H20140285

国药准字H20080146

弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。弥凝用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。

适用于经单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的II型糖尿病患者。本品可单独用药，也可以与磺酰脲类或胰岛素合用。

剂量因人而异，应区分调整。治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2－1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1－0.2毫克，每日三次。治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水，详见【注意事项】。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

根据系统器官分类和发生率对不良反应进行分类，定义如下：十分常见(≥1/10)，常见(≥1/100至＜1/10)，偶见(≥1/1,000至＜1/100)，罕见(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕见(＜1/10,000)。免疫系统：十分罕见：过敏反应和超敏反应(例如瘙痒、发疹、发热、支气管痉挛、过敏性反应)；代谢：十分罕见：低钠血症、水中毒；精神：十分罕见：情绪障碍(儿童)；神经系统：常见：头痛；罕见：脑水肿、低钠血症性惊厥；胃肠道：常见：腹痛、腹部绞痛、恶心、腹泻、呕吐；血管疾病：常见：一过性低血压、脉搏加快、面色潮红；未知：血栓并发症(脑动脉和冠状动脉)；全身和用药部位状况：常见：疲乏；如果液体量摄入过多或用药剂量过高，水潴留可能会导致体重增加、低钠血症、癫痫发作、脑水肿或昏迷。这种情况尤其易发于1岁以下儿童患者和老年患者，其取决于患者的一般健康状况。为了避免发生水中毒，应确保水平衡。由于水重吸收增加，血压可能会升高，在某些情况下可能会出现高血压。冠心病患者可能会发生心绞痛。

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。老年用药：老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。弥凝用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。

适用于经单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的II型糖尿病患者。本品可单独用药，也可以与磺酰脲类或胰岛素合用。

1.在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。