筋骨宁搽剂

筋骨宁搽剂

非布司他片

当归、北刘寄奴、乳香（醋炙）、没药（醋炙）、苏木、三七、延胡索（醋炙）、红花、土鳖虫、桂枝、桑枝、川牛膝、木瓜、羌活、秦艽、铁丝威灵仙、麻黄、老鹳草、青风藤、伸筋草、透骨草、穿山龙、生川乌、生草乌、防己、狗脊（砂烫去毛）、鹿筋、续断、楮实子、骨碎补、淫羊藿（羊油炙）、香加皮、海桐皮、鹿衔草、路路通、钩藤、紫荆皮、甘草、兔儿伞、细辛、鸡血藤、天麻、积雪草。辅料为药用乙醇。

本品主要成份为非布佐司他。

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z11020367

国药准字J20180084

活血化瘀，消肿止痛，散风祛湿。用于跌打损伤，瘀血肿痛，风寒湿痹，腰膝疼痛，肢体麻木。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

外用适量。患处先用热毛巾擦净，将药液涂于患处，用手往复揉擦至干，如此反复3～4次后，用热毛巾温敷一次；一日3～4次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

孕妇禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

活血化瘀，消肿止痛，散风祛湿。用于跌打损伤，瘀血肿痛，风寒湿痹，腰膝疼痛，肢体麻木。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

偶有出现皮疹等过敏反应，立即停用。

1.外用药，切勿入口。 2.如出现皮疹等过敏反应，立即停用

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。