地氯雷他定片

地氯雷他定片

布林佐胺滴眼液

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

活性成分：布林佐胺。

深圳市海滨制药有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20020091

注册证号H20140976

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明，每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。当用派立明替代另外种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如同时应用不止一种抗青光眼眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

在超过1500名患者参加的单独使用派立明或者联合0.5%噻吗心安使用的临床研究中，最常见的治疗相关的不良反应和局部症状是：味觉改变（口苦或者异味）（5.3%），滴药后一过性视物模糊，待续几秒到几分（4.8%）。 下列是派立明临床研究中报道的明确的、很可能或者可能与治疗有关的不良反应。它们的发生概率是常见（不到10%）或者少见（不到1%） 眼度作用 常见：礼物模糊，眼部不适（滴药时灼烧感或者刺痛），异物感和眼部充血。 少见：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙痒、角膜炎、睑炎、结膜炎、睑缘硬结、发粘感、流泪、眼疲莲、角膜病变、结膜滤泡和视力异常。 下列眼部影响仅见于派立明与噻吗心安联合使用： 少见：角膜糜烂 全身作用 派立明是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。因此虽然临床观察中没有发现与该类药物相关的其它副作用，但这些不良反应可能出现。 味觉异常（滴药后口苦和异味）是临床观察中报告的与派立明使用有关的最常见的全身不良反应。这可能和药物通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道以及轻轻闭上眼睛有助于减少这种不良反应的发生（参见［用法用量］）。 全身整体作用 少见：胸痛、

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。哺乳期妇女现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。儿童用药：没有派立明在18岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用派立明。老年用药：对于老年人没有更改药物剂量的必要。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 儿童使用需在医生指导下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不适，应立即停止使用并咨询医生。