地氯雷他定片

地氯雷他定片

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%无水三氯叔丁醇。

深圳市海滨制药有限公司

ALCON CUSI s.a.

国药准字H20020091

国药准字HJ20181126

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

1.每日3～4次，每次将约1～1.5cm长的药膏涂入结膜囊内。2.第一次开处方不能超过8克眼药膏。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

本品在临床试验期间报告了以下不良反应。并按照以下惯例分类常常见(1/10)元常见C2L/H00至<1为100，不常见(1/1.000至S1/100)，罕见(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕见(<1/10.030。在每个发生率分组中。按严重连降序列出不良反应。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品可用于2岁及以上儿童，与成人相同剂量。2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，无数据可用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1. 避免接触眼睛内部；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 长期使用可能导致眼内压升高；5. 儿童应在成人监护下使用。