西尼地平片

西尼地平片

异乐定(单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ))

本品主要成份为西尼地平

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

上海新亚药业闵行有限公司

优时比(珠海)制药有限公司

国药准字H20080668

国药准字H20031223

用于高血压患者的治疗。

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗；与洋地黄和/或利尿剂合用，长期治疗慢性充血性心力衰竭。

口服。成年人的初始剂量为一次5mg(一次一片)，一日一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至一次10mg(一次二片)，一日一次，早饭后服用。

除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒（50mg），用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯（如艾复咛20mg）早晚各半片以明显减少上述症状。

1.对本品中任何成份过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

对本品中任一成分过敏者急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）严重低血压（收缩压低于90mmHg）硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。

用于高血压患者的治疗。

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗；与洋地黄和/或利尿剂合用，长期治疗慢性充血性心力衰竭。

西尼地平的不良反应表现为：泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性；神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘；循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩；消化系统：AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴；血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常；过敏：药疹、红肿和瘙痒；其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常；若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。

使用本品最常见的不良反应为头痛（>10%患者），但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见（<1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应（如红斑），有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象（常伴有心动过缓和晕厥）。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意：-抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀-CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平-需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物-需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美

下列患者的用药需医生特别监护：肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤（左室衰竭）主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30％的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。本品可在一定程度上影响人的反应速度，例如驾驶及操作机械的能力受到影响，若同时饮用酒精，这种情况会更显著。