盐酸米那普仑片

盐酸米那普仑片

复合凝乳酶胶囊

本品主要成份为盐酸米那普仑，其化学名称:为(士)-顺式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基环丙烷基甲酰胺盐酸盐。

本品为复方制剂，其主要成分为：绵羊第四胃黏膜总抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

上海现代制药股份有限公司

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

国药准字H20100052

国药准字H13024290

适用于抑郁症患者。

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

成人初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照医嘱，可根据年龄和症状适当增减剂量。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。婴幼儿：一次1粒(只服内容物)。

不良反应主要出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善。不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。其余详见说明书。

上未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，只有在判断治疗的益处高于危险性时方给药。(大鼠口服给药试验，发现药物在胎仔中的浓度与母体血液中的浓度相同。动物围产期及哺乳期给药试验发现死产率增加。)2.一般对哺乳妇女不要给药， 不得已给药时，应停止哺乳。(大鼠口服给药试验，发现乳汁中的浓度是血浆中浓度的三倍。)儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：老年患者的药代动力学试验表明，血中浓度上升，药物消除有延迟的趋势，故应观察患者状态同时谨慎给药。有报道低血钠、抗利尿激素分泌异常综合征的不良反应主要发生在老年人。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

适用于抑郁症患者。

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

1.药理：本品具有分解蛋白质，促进胃肠道腺体分泌，改善消化道血液循环，提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性实验发现：给药小鼠，观察10天未出现死亡及任何不良反应。20g/kg用药量已完全达到饱和量尚无死亡与不良反应。经对30只健康大白鼠，按低剂量(500mg/kg)，高剂量(1500mg/kg)灌胃给药30天，取肝、心、脾、肾、胃及小肠做病理观察，给药组与对照组无明显差异。

警告: 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然而，长期以来一直有这些的担忧:在某些患者的治疗早期，抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念、行为的作用。抗抑郁药物(SSRIS和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。但短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险:在年龄655岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。在患有抑郁症、强迫症COCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验，9种抗抑郁药物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁症或其它精神障碍的成年患者中进

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.在碱性溶液中易破坏失活，PH值在6以上不稳定。 3.遇热不稳定，热至70℃以上失效。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。