泊沙康唑口服混悬液

处方药非医保国产

通用名称：泊沙康唑口服混悬液

批准文号：H20181110

生产企业： Patheon Inc.,Whitby Operations

功能主治：预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。

药品信息	泊沙康唑口服混悬液	托西酸舒他西林胶囊
主要成分	泊沙康唑。辅料：人造樱桃味纯净水、枸橼酸一水物、丙三醇、液体葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸钠（E211）、枸橼酸钠二水物、二氧化钛（E171）、黄原胶。	托西酸舒他西林。
生产企业	Patheon Inc.,Whitby Operations	陕西西岳制药有限公司
批准文号	H20181110	国药准字H20064756
说明
作用与功效	预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。	适用于治疗敏感细菌引起的下列感染： 1、上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；3、泌尿道感染及肾盂肾炎； 4、皮肤、软组织感染； 5、淋病。
用法用量	预防侵袭性真菌感染：200mg（5ml），每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免...	详见说明书
副作用
禁忌
成分	预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。	适用于治疗敏感细菌引起的下列感染： 1、上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；3、泌尿道感染及肾盂肾炎； 4、皮肤、软组织感染； 5、淋病。
药理作用
注意事项	与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用：泊沙康唑口服混悬液与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病（包括孤立的死亡病例）报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。心律失常和QT间期延长：某些唑类药物，包括泊沙康唑在内会导致心电图QT间期延长。另外，使用泊沙康唑的患者已有罕见的尖端扭转型室性心动过速病例报告。健康志愿者中的多重时间匹配心电图分析结果显示QTc间期平均值没有任何升高。在基线和稳态时，记录了接受泊沙康唑400mg，每日2次，伴随高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者（年龄为18～85岁）在12小时内采集的多重时间匹配心电图。在该汇总分析中，按推荐临床剂量给药后，QTc间期（Fridericia）平均值相对于基线的变化为-5msec。在给予安慰剂的少数受试者（n=16）中也发现QTc（F）间期减低（-3msec）。安慰剂调整后的最大QTc（F）间期平均值相对于基线的变化	1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。2.应用本品前应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】尚不明确【老年用药】尚不明确【药物过量】尚不明确