复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

盐酸曲美他嗪片

本品为复方制剂，其组份为：每粒含亚油酸0.35g﹑维生素B62mg﹑维生素C25mg﹑维生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

桂林南药股份有限公司

湖北四环制药有限公司

国药准字H45021029

国药准字H20083596

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

口服，一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。详见说明书。

对本品成分过敏者禁用。

罕见胃肠道不适(恶心，呕吐)。极罕见帕金森症状，如震颤，强直和运动不能，停药后可恢复。由于辅料中有日落黄FCFS(E110)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，好避免在妊娠期间服用该药物。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（见【药理毒理】）。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30~60ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

1.长期服用每日2－3g维生素C可引起停药后坏血病。 2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。 3.大量服用维生素C（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐、胃痉挛。

1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。 (1)大便隐血可致假阳性。 (2)能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。 (3)尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。 (4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。 (5)血清胆红素浓度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情况应慎用维生素C： (1)半胱氨酸尿症。 (2)痛风。 (3)高草酸盐尿症。 (4)草酸盐沉积症。 (5)尿酸盐性肾结石。 (6)糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。 (7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。 (8)血色病。 (9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。 (10)镰形红细胞贫血。 3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。 4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验至假阳性。

1.曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。 　　 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。 出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 　　 这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。 　　 如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。　　 可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见