他克莫司软膏

他克莫司软膏

多糖铁复合物胶囊

他克莫司。

本品的活性成份为元素铁，以多糖铁复合物分子形式存在。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

H20140603

国药准字HJ20150626

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

成人

成人每日1次，每次口服1-2粒。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。

血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，下调朗格汉斯细胞表面FCεRI的表达。

在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制，以及移植病人接受全身性给药，均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。

1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和铁代谢指标。2.孕妇及哺乳期妇女是本品的主要服用人群，已在国内外临床使用多年，未见影响胎儿生长发育或致畸的报道。治疗剂量的铁对胎儿和哺乳无不良影响。3.原有胃肠粘膜炎症或溃疡的恶化。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童用量请咨询医师或药师(推荐为3-6mg/kg)，且必须在成人监护下使用，6岁以下儿童过量服用铁制剂可能会导致中毒，如意外过量，请有经验的医生立即处理。5.本品吸收不受胃酸减少，食物成分的影响。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。